Studienzentrum der Augenklinik
Die Augenklinik ist bestrebt, ihren Patient*innen den Zugang zu aktuellen und vielversprechenden Behandlungsmethoden zu eröffnen. Daher trägt die Arbeit unseres Studienzentrums seit 2008 zur Weiterentwicklung und Zulassung neuer Arzneimittel und Medizinprodukte bei.
Wir führen nationale und internationale klinische Studien in Kooperation mit renommierten Arzneimittelherstellern durch. Getestet werden ausschließlich Wirkstoffe mit einem großen Wirkungspotential, wobei Sicherheit und Therapieerfolg unserer Studienpatient*innen stets das höchste Ziel sind.
Die Durchführung der klinischen Studien erfolgt streng nach Good Clinical Practice (GCP) Richtlinien und dem geltenden Medizinproduktegesetz unter Aufsicht der Ethikkommission der Landesärztekammer Rheinland-Pfalz.
Die Kernkompetenzen des Studienzentrums umfassen Organisation, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien, sowie die Betreuung unserer Studienteilnehmer*innen. Für sämtliche Fragen zur Teilnahme an einer klinischen Studie wenden Sie sich bitte an das Studienbüro per Mail an Studien_Augenklinik@klilu.de, telefonisch an 0621 503-30558 oder sprechen Sie die Ärztin oder den Arzt bei Ihrer nächsten Kontrolluntersuchung an.
Für einige unserer klinischen Studien suchen wir derzeit noch weitere Teilnehmer*innen. Die Studienteilnahme und studienbezogene Behandlungen sind für Teilnehmer*innen kostenlos.
Nachfolgend finden Sie eine Übersicht der geplanten und aktuellen Studienprojekte zu folgenden Indikationen:
Retinaler Zentralvenenverschluss (CRVO)
CoRaLa II: Langzeitbedarf von Ranibizumab-Injektionen mit oder ohne frühzeitige gezielte periphere Laser-Photokoagulation zur Behandlung des Makulaödems infolge eines Zentralvenenverschlusses
Status: aktiv, Rekrutierung laufend
Informationen für Patienten und ärztliche Kollegen
EudraCT: 2020-000681-42
Retinaler Zentralarterienverschluss (CRAO)
REVISION: Frühzeitige Reperfusionstherapie mit intravenöser Alteplase zur Wiederherstellung der Sehkraft nach akutem retinalen Zentralarterienverschluss
Status: aktiv, Rekrutierung laufend
Informationen für Patienten und ärztliche Kollegen
EudraCT: 2021-000183-29
Feuchte altersbedingte Makuladegeneration (nAMD)
TIGER: Randomisierte, pan-europäische Studie zur Bewertung der operativen Behandlung subretinaler Blutungen, infolge einer neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration, mit Vitrektomie, rtPA und Gastamponade.
Status: aktiv, Rekrutierung laufend
Informationen für Patienten und ärztliche Kollegen
EudraCT 2020-004917-10
Fortgeschrittene trockene altersbedingte Makuladegeneration (dAMD) / Geografische Atrophie (GA)
PRIMAvera: Wiederherstellung der zentralen Sehfähigkeit mit dem PRIMA-System bei Patienten mit fortgeschrittener trockener altersbedingter Makuladegeneration/Geografischer Atrophie
Status: aktiv, Rekrutierung beendet
EUDAMED-Nr.: PQSD 04-01-320
GALE: Extension der Phase Ⅲ Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der intravitrealen Injektion von APL02 bei Patienten mit geografischer Atrophie infolge trockener altersbedingter Makuladegeneration (nAMD)
Status: aktiv, Rekrutierung beendet
EudraCT: 2020-002931-32
Abgeschlossene Studienprojekte
DERBY-Studie (GA), APELLIS |
EudraCT: 2018-001436-22 |
RAVEN Studie (CRVO), NOVARTIS |
EudraCT: 2014-004886-26 |
RAPTOR-Studie (BRVO), NOVARTIS |
EudraCT: 2018-001788-21 |
PANDA-Studie (nAMD), KANGHONG CHENGDU LTD |
EudraCT: 2017-004826-14 |
HARRIER-Studie (nAMD), ALCON |
EudraCT: 2014-004886-26 |
OMASPECT-Studie (GA), ROCHE |
EudraCT: 2016-000423-13 |
SPECTRI-Studie (GA), ROCHE |
EudraCT: 2014-000106-35 |
AQUA-Studie (DME), BAYER |
EudraCT: 2014-005119-17 |
DIVERSE-Studie (DME), NOVARTIS |
EudraCT: 2014-002854-37 |
TREND-Studie (nAMD), NOVARTIS |
EudraCT: 2013-002626-23 |
INJECT-Studie (VMT), ALCON |
EudraCT: 2013-005464-25 |
PRIDE-Studie (PDR), NOVARTIS |
EudraCT: 2011-005542-35 |
MATISSE-Studie (DME), QUARK PHARMACEUTICALS |
EudraCT: 2011-004157-66 |
Comrade-XT-Studie (BRVO/CRVO), NOVARTIS |
EudraCT: 2011-005045-13 |
Comrade-C-Studie (CRVO), NOVARTIS |
EudraCT: 2011-001020-38 |
Comrade-B-Studie (BRVO), NOVARTIS |
EudraCT: 2011-001019-30 |
VIVID-Studie (DME), BAYER |
EudraCT: 2010-022364-12 |
OZURRDEX-NIT-Studie (BRVO), ALLERGAN |
EudraCT: 2010-023900-29 |
Abkürzungen:
GA = Geografische Atrophie / trockene altersbedingte Makuladegeneration
AMD = altersbedingte Makuladegeneration
nAMD = feuchte altersbedingte Makuladegeneration
DME = diabetisches Makulaödem
VMT = vitreomakuläres Traktionssyndrom
PDR = proliferative diabetische Retinopathie
BRVO = retinaler Venenastverschluss
CRVO = zentraler Venenastverschluss
CRAO= zentraler retinaler Arterienverschluss
Kontakt
Luise Fornoff M.Sc.
Studienkoordinatorin
Tel.: +49 (0)621 503-3058
E-Mail: fornoffl@klilu.de
Angela Maischein
Studienkoordinatorin
Tel.: +49 (0)621 503-30550
E-Mail: maischa@klilu.de
Anna Milverstaedt
Studienkoordinatorin
Tel.: +49 (0)621 503-30558
E-Mail: milvera@klilu.de
Oberarzt Marc André Strobel
Ärztliche Leitung des Studienzentrums
E-Mail: strobelm@klilu.de