Studienzentrum

Multizentrische, prospektive, beobachtende, nicht-interventionelle Studie, für Patienten mit intrakranieller Blutung unter wirksamer Antikoagulation mit Rivaroxaban oder Apixaban. Routineinformationen werden erhoben zur intrakraniellen Blutung, der Applikation von Andexanet alfa und weiteren Behandlung und Entwicklung der Blutung während des Krankenhausaufenthalts sowie zum Verlauf des Gesundheitszustands vom Patienten bei Entlassung und während einer telefonischen Nachbefragung (zentrales Follow-up) 30 und 90 Tage nach dem initialen Blutungsereignis.

Status: Offen, die Rekrutierung läuft

Kontakt: OA Dr. Christian Urbanek, OA Dr. Christopher Schwarzbach

Frühzeitige REperfusionstherapie mit intravenöser Alteplase zur Wiederherstellung der Sehleistung (VISION) bei akutem Zentralarterienverschluss der Netzhaut

Status: offen, die Rekrutierung läuft

Webseite: https://revision-trial.de/

Kontakt: PD Dr. med. Anne Berberich, Dr. med. Jörg von Schrader

Nicht-interventionelle Langzeitstudie zur Erfassung von klinischen und Laborparametern bei Autoimmunenzephalitiden (Deutsches Netzwerk zur Erforschung der autoimmunen Enzephalitis – GErman NEtwork for Research on AuToimmune Encephalitis)

Status: offen, die Rekrutierung läuft

Webseite: https://generate-net.de/

Kontakt: Dr. med. Christian Urbanek

Mit Hilfe von SANO untersuchen wir, ob ein strukturiertes, sektoren- und berufsgruppenübergreifendes Nachsorgeprogramm geeignet ist, das Auftreten erneuter Schlaganfälle und ähnlicher Ereignisse zu vermindern. Weiterhin sollen schlaganfallassoziierte Komplikationen besser behandelt oder ganz vermieden werden. Langfristig erhoffen wir uns durch SANO Impulse zur Verbesserung der deutschlandweiten Regelversorgung bei der Schlaganfallnachsorge.

Das Projekt wird aus öffentlichen Mitteln des Innovationsfonds des Gemeinsamen Bundesausschusses gefördert (Förderkennzeichen 01NVF17032).

Das KliLu ist Sponsor der Studie und führt dieses in enger Kooperation mit dem Institut für Klinische Epidemiologie und Biometrie (IKE-B) der Universität Würzburg, der Zentrale für Klinische Studien (ZKSW) des Universitätsklinikums Würzburg sowie dem Institut für Arbeit und Technik (IAT) der Westfälischen Hochschule durch. Als Kooperationspartner nehmen 30 neurologische Kliniken in Deutschland am SANO-Projekt teil. Für die gesundheitsökonomische Evaluation des Projekts wurde außerdem eine Kooperation mit der AOK Baden-Württemberg geschlossen. Das Projekt wird von verschiedenen Landesverbänden den Deutschen Hausärzteverbandes unterstützt.

Kontakt: Dr. med. Christopher Schwarzbach

http://www.sano-studie.de/
SANO – Strukturierte ambulante Nachsorge nach Schlaganfall - G-BA Innovationsfonds
SANO - Lehrstuhl für klinische Epidemiologie und Biometrie (uni-wuerzburg.de)

Publikation
Eichner FA*, Schwarzbach CJ*, Keller M, Haeusler KG, Hamann GF, Sander D et al. Trial design and pilot phase results of a cluster-randomised intervention trial to improve stroke care after hospital discharge – The structured ambulatory post-stroke care program (SANO). European Stroke Journal. 2020. https://doi.org/10.1177/239698732091059

Schwarzbach CJ, Eichner FA, Rücker V, Hofmann AL, Keller M, Audebert HJ, et al. The structured ambulatory post-stroke care program for outpatient aftercare in patients with ischaemic stroke in Germany (SANO): an open-label, cluster-randomised controlled trial. The Lancet Neurology. 2023 https://doi.org/10.1016/S1474-4422(23)00216-8

Strukturierte ambulante Nachsorge nach Schlaganfall-erweiterte postinterventionelle Nachbeobachtung:
Im Rahmen der ursprünglichen SANO-Studie konnte eine verbesserte Einstellung der Gefäßrisikofaktoren erreicht werden. Es ist plausibel anzunehmen, dass hierdurch auch das Schlaganfallrisiko langfristig reduziert werden kann. Die einjährige Nachbeobachtungsphase von der ursprünglichen SANO-Studie war mit einem Jahr jedoch zu kurz um die langfristigen Effekte einer verbesserten Risikofaktoreinstellung nachzuweisen. Mit Hilfe von SANO-EXTEND soll daher geprüft werden, ob die einjährige Betreuung im Rahmen der SANO-Studie langfristig das Risiko für einen erneuten Schlaganfall reduzieren kann. Auch das Risiko für schlaganfallassoziierte Begleiterkrankungen, Herzinfarkt und Tod sowie die Lebensqualität der Betroffenen werden im Rahmen der Studie erneut untersucht. Hierfür werden die Teilnehmer der SANO-Studie nach 5 Jahren nochmals systematisch befragt.

Das KliLu führt das Projekt in enger Kooperation mit dem Institut für Klinische Epidemiologie und Biometrie (IKE-B) der Universität Würzburg durch. Das Projekt wird durch die Deutsche Forschungsgemeinschaft gefördert (Projektnummer: 470538619)

Kontakt: Dr. med. Christopher Schwarzbach

ENDOLOW ist eine prospektive, randomisierte, offene, multizentrische, multinationale Studie mit verblindetem Endpunkt in den USA, Canada und Deutschland. In dieser Studie werden die Wirksamkeit und Sicherheit der sofortigen mechanischen Thrombektomie in Kombination mit der bestmöglichen medizinischen Behandlung im Vergleich zur alleinigen bestmöglichen medizinischen Behandlung bei Schlaganfall-Patienten untersucht, die innerhalb von 8 Stunden nach Beginn einer zerebralen Ischämie mit proximalen großen Gefäßverschlüssen und niedrigen NIHSS-Werten (NIHSS 0-5) behandelt werden können. Die Hypothese ist, dass die Kombination von mechanischer Thrombektomie und bestmöglicher medizinischer Behandlung zu einem verbesserten klinischen Ergebnis, gemessen mit der modifizierten Rankin-Skala (mRS), nach 90 Tagen führt.

ENDOLOW ist eine sog. IIT (investigator initiated study) Studie und Herr Prof. S. Nagel ist einer von vier der Initiatoren.

www.endolow.org